Dosis baja de Rituximab: eficacia en prevención de recaídas
Marisa Wexler MS • 3 de agosto de 2021
La dosis baja de Rituximab puede ser eficaz en la prevención de recaídas
Una dosis reducida de la terapia de mantenimiento con rituximab puede ser efectiva para prevenir las recaídas entre las personas con vasculitis asociada a ANCA (AAV), según un nuevo estudio.
Específicamente, los investigadores dijeron que las infusiones de 500 mg cada seis meses "parecen ser una opción efectiva y segura" para mantener la remisión de AAV.
"Este estudio proporciona datos del mundo real para reiterar la efectividad de [esta] dosis reducida de rituximab", escribieron los investigadores.
Publicado en Rheumatology Advances in Practice, el estudio se titula"Rituximab 500mg 6 infusiones mensuales es una opción en la terapia de mantenimiento de la vasculitis asociada a ANCA."
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El rituximab es un medicamento que mata las células B, un tipo de célula inmunitaria que produce anticuerpos y es hiperactiva en el AAV. Está ampliamente aprobado para tratar la granulomatosis con poliangeítis (GPA) y poliangeítis microscópica (MPA), dos tipos de AAV.
El medicamento se administra por infusión, que es una inyección lenta en el torrente sanguíneo. Sin embargo, la dosis óptima y el programa de infusión, en el contexto de AAV, no se conoce definitivamente. De hecho, las dosis reportadas en la literatura científica han oscilado entre tan alto como 1,000 mg dado cada cuatro meses a tan bajo como 500 mg dado dos veces al año. En el Reino Unido, la dosis recomendada es de 1,000 o 500 mg, dado cada seis meses durante dos años.
Dada la incertidumbre en la dosificación, un equipo de investigadores en el Reino Unido ahora trató de determinar la eficacia y la seguridad de una dosis reducida de rituximab (500 mg) administrada cada seis meses. Con ese fin, el equipo llevó a cabo una evaluación retrospectiva utilizando datos de 62 personas con AAV que fueron tratadas con rituximab en el University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust entre 2002 y 2020.
Estos pacientes recibieron uno de los cuatro programas de dosificación de rituximab. El régimen A, que consistió en el magnesio 2.000 del rituximab por año, fue dado a 16 individuos. Un total de 21 pacientes , incluidos ocho que cambiaron a este régimen después de dos años o más en el régimen A , recibieron el régimen B, que implicó infusiones de 1.000 mg cada seis meses.
En el régimen C, que incluyó a 27 pacientes, rituximab se administraba primero a 1.000 mg cada seis meses, y la dosis se reducía a 500 mg cada seis meses después de una mediana de cuatro de las infusiones de dosis más altas. El grupo final, régimen D, consistió en seis pacientes que recibieron 500 mg de rituximab cada seis meses.
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Entre los 16 pacientes en el régimen A, 14 experimentaron un total de 43 recaídas de AAV. Por el contrario, hubo cuatro recaídas entre los 27 participantes en el régimen C, y no se informaron recaídas para los participantes en los regímenes B o D.
Las tasas de infecciones fueron generalmente bajas para todos los regímenes. La tasa media de infecciones por año fue más alta entre los pacientes que recibieron el régimen A, con 0,47 infecciones por año, seguida de 0,24 infecciones por año con el régimen D, y ninguna infección en los pacientes que recibieron regímenes B o C. Sin embargo, ningún paciente en régimen D informó de una infección grave.
La tasa de infecciones graves y de niveles anormalmente bajos de anticuerpos, llamados hipogammaglobulinemia, también fueron más altos en el régimen A (50%), en relación con las otras dosis (19-17%).
Los investigadores señalaron que, dado que se trata de un estudio retrospectivo, es probable que algunas infecciones y otros eventos adversos se hayan pasado por alto porque no se informaron a los médicos ni se registraron en los registros médicos.
"Aunque se trata de un pequeño estudio retrospectivo, 500 mg 6 infusiones mensuales parecen ser una opción efectiva y segura en el mantenimiento de la remisión en AAV, ya sea después de [1.000 mg] 6 mensuales o 500 mg 6 mensuales desde el inicio del tratamiento con mantenimiento con rituximab", concluyó el equipo.
Subrayaron la necesidad de más investigaciones para confirmar estas observaciones y establecer la dosis óptima de rituximab en AAV.
extracto tomado de:
https://academic.oup.com/rheumap/advance-article/doi/10.1093/rap/rkab039/6322969
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