Rituximab Precio México 2026: 100 mg y 500 mg — Guía Completa

Presentaciones y marcas disponibles en México

En México se comercializan dos presentaciones de Rituximab para infusión IV: 100 mg/10 mL y 500 mg/50 mL, ambas en frasco ámpula. Existe un producto de referencia original (patente) y cuatro biosimilares con registro sanitario COFEPRIS vigente. Todos requieren cadena de frío 2–8 °C y receta médica para su adquisición.

MabThera® 500 mg / 50 mL — Referencia Original

Laboratorio: Roche · Reg. COFEPRIS: 370M98 SSA IV · GTIN: 7501007412157

Producto de referencia original en presentación estándar. Primer anticuerpo monoclonal anti-CD20 aprobado a nivel mundial. Utilizado en esquemas de linfoma no Hodgkin y artritis reumatoide.

MabThera® 100 mg / 10 mL — Referencia Original

Laboratorio: Roche · Reg. COFEPRIS: 370M98 SSA IV · GTIN: 7501007412140

Presentación de menor volumen, indicada para ajuste de dosis o esquemas que requieren fraccionamiento.

Arasamila® 500 mg / 50 mL — Biosimilar

Laboratorio: Sandoz · Reg. COFEPRIS: 263M2018 SSA IV · GTIN: 7501091535497

Biosimilar de Sandoz (división biológica de Novartis), aprobado en México en 2018. Ampliamente disponible en distribuidores especializados con cadena de frío certificada.

Arasamila® 100 mg / 10 mL — Biosimilar

Laboratorio: Sandoz · Reg. COFEPRIS: 263M2018 SSA IV · GTIN: 7501091535480

Presentación de 100 mg ideal para esquemas de dosis bajas o inicio de tratamiento.

Maball® 500 mg / 50 mL — Biosimilar

Laboratorio: Hetero · Reg. COFEPRIS: 219M2014 SSA IV · GTIN: 7703153039967

Uno de los primeros biosimilares en obtener registro COFEPRIS en México (2014). Opción consolidada para esquemas estándar de 500 mg en oncología de alta especialidad.

Maball® 100 mg / 10 mL — Biosimilar

Laboratorio: Hetero · Reg. COFEPRIS: 219M2014 SSA IV · GTIN: 7703153039950

Con más de 10 años de registro sanitario en México, una de las opciones más consolidadas del mercado biosimilar nacional.

Blitzima® 500 mg / 50 mL — Biosimilar

Laboratorio: Celltrion · Reg. COFEPRIS: 248M2017 SSA IV · GTIN: 8809403421324

Biosimilar del laboratorio surcoreano Celltrion, aprobado en México en 2017. Reconocido globalmente por su experiencia en biosimilares de anticuerpos monoclonales.

Blitzima® 100 mg / 10 mL — Biosimilar

Laboratorio: Celltrion · Reg. COFEPRIS: 248M2017 SSA IV · GTIN: 8809403421317

Respaldada por los estándares de calidad y farmacovigilancia de Celltrion a nivel internacional.

Ruxience® 500 mg / 50 mL — Biosimilar

Laboratorio: Pfizer · Reg. COFEPRIS: 209M2020 SSA IV · GTIN: 7501287661214

Biosimilar de Pfizer con registro COFEPRIS desde 2020. Respaldado por la red de distribución y farmacovigilancia de Pfizer en México.

Ruxience® 100 mg / 10 mL — Biosimilar

Laboratorio: Pfizer · Reg. COFEPRIS: 209M2020 SSA IV · GTIN: 7501287661221

Opción para pacientes que requieren dosis individualizadas con respaldo de un laboratorio multinacional de primer nivel.

Nota: Todos los productos cuentan con registro sanitario vigente ante COFEPRIS. La intercambiabilidad entre el producto de referencia y un biosimilar debe ser evaluada por el médico tratante conforme a la NOM-257-SSA1-2014.

Consulta precios actualizados en la tabla comparativa de la siguiente sección.

Mecanismo de acción del fármaco

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico tipo IgG1 dirigido contra el antígeno CD20 presente en la superficie de los linfocitos B CD20+. Al unirse de forma específica a CD20, marca a estas células para su eliminación selectiva.

La depleción de linfocitos B CD20+ se produce a través de varios mecanismos: citotoxicidad dependiente de complemento (CDC), citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) mediada por células efectoras del sistema inmunológico y activación de apoptosis (muerte celular programada).

Este mecanismo permite reducir poblaciones anómalas de linfocitos B implicadas en linfomas, leucemias y algunas enfermedades autoinmunes, siguiendo las recomendaciones de uso establecidas en fichas técnicas y guías clínicas especializadas.

Dosis y administración IV

Dosis estándar por indicación

El rituximab se administra únicamente por infusión intravenosa (IV) lenta en un entorno hospitalario supervisado. La dosis y frecuencia varían según la indicación:

• Linfoma no Hodgkin (LNH): 375 mg/m² de superficie corporal, administrado una vez por semana durante 4 semanas en esquemas de primera línea, o en combinación con quimioterapia (R-CHOP, R-CVP).

• Leucemia linfocítica crónica (LLC): 375 mg/m² en el primer ciclo, seguido de 500 mg/m² en ciclos posteriores, en combinación con quimioterapia.

• Artritis reumatoide (AR): dos infusiones de 1,000 mg separadas por 15 días, en combinación con metotrexato. Los ciclos subsecuentes se repiten cada 24 semanas o según respuesta clínica.

• Pénfigo vulgar: dos infusiones de 1,000 mg separadas por 14 días.

Consideraciones de administración

La primera infusión debe iniciarse a velocidad baja (50 mg/h) e incrementarse gradualmente para reducir el riesgo de reacciones. Las infusiones posteriores pueden iniciarse a 100 mg/h si la primera fue tolerada. Se requiere premedicación con antipirético, antihistamínico y, en algunos protocolos, corticosteroide.

No modifique la dosis ni el esquema sin indicación médica expresa. La dosificación debe ser individualizada por el oncólogo o hematólogo tratante conforme a las guías NCCN, ESMO y la normativa COFEPRIS vigente.

Seguridad y reacciones adversas

Reacciones durante la infusión

Las reacciones relacionadas con la infusión (RRI) son las más frecuentes, especialmente durante la primera administración. Pueden incluir: fiebre, escalofríos, náuseas, urticaria, hipotensión o broncoespasmo. Generalmente son leves a moderadas y se manejan reduciendo la velocidad de infusión.

Reacciones tardías o sistémicas

Entre las reacciones tardías relevantes se encuentran: infecciones oportunistas por inmunosupresión prolongada, neutropenia tardía, reactivación de hepatitis B y, en casos raros, leucoencefalopatia multifocal progresiva (LMP). El riesgo de infecciones graves justifica el monitoreo periódico de biometría hematicítica.

Cuándo contactar al médico

Informe de inmediato a su equipo de atención médica si presenta: dificultad para respirar, erupciones cutáneas extensas, fiebre alta, signos de infección o cualquier síntoma inusual durante o después de la infusión.

Para garantizar su seguridad y estabilidad, este medicamento debe transportarse con cadena de frío continua y adquirirse únicamente en farmacias y distribuidores autorizados por COFEPRIS.

Precauciones y contraindicaciones

Rituximab debe usarse únicamente bajo supervisión médica. No se recomienda en pacientes con infecciones activas graves, hipersensibilidad conocida a anticuerpos monoclonales murinos, inmunodeficiencia severa o durante el embarazo sin indicación médica expresa. Su administración requiere receta y debe adquirirse solo en distribuidores autorizados por COFEPRIS que garanticen la conservación en cadena de frío (2–8°C).

Aspectos regulatorios en México (COFEPRIS)

En México, la COFEPRIS regula la importación, distribución y comercialización de rituximab. Solo distribuidores con autorización sanitaria vigente pueden comercializarlo, garantizando autenticidad y trazabilidad del producto. La receta médica es obligatoria. El transporte debe realizarse en cadena de frío controlada (2–8°C) para mantener la estabilidad y eficacia terapéutica del fármaco.

Compra segura y cadena de frío

Rituximab debe adquirirse únicamente con distribuidores certificados por COFEPRIS que emitan factura y garanticen trazabilidad completa. Consérvese entre 2°C y 8°C, protegido de la luz, sin interrupciones en el transporte. Aplica para MabThera® y todos los biosimilares: Arasamila®, Maball®, Blitzima® y Ruxience®.

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Sobre Onco Especializados

Experiencia y distribución en México y Latinoamérica

Onco Especializados es una farmacia y distribuidora mexicana con más de 40 años de experiencia en medicamentos de alta especialidad y cadena de frío, trabajando con proveedores autorizados ante COFEPRIS.

Revisado por:

Q.F.B. Jocelyne Elena Mendoza Pérez ,  Químico Farmacéutico Biólogo ,  cédula profesional 91594567 .

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