Gazyva® 1000 mg/40 mL · frasco ámpula
COFEPRIS 133300EL870032 · F. Hoffmann-La Roche Ltd. · refrigeración de 2°C a 8°C
Rango de mercado · octubre 2026
$103,598–$115,477 MXN
Anticuerpo monoclonal anti-CD20 · Medicamento huérfano · F. Hoffmann-La Roche Ltd. · COFEPRIS 133300EL870032
Obinutuzumab precio en México 2026
Gazyva® 1000 mg/40 mL
Obinutuzumab precio en México: de $103,598 a $115,477 MXN (pesos mexicanos) por frasco de 1000 mg/40 mL, rango observado en farmacias en línea en octubre 2026 . Obinutuzumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD20 con registro COFEPRIS 133300EL870032 para leucemia linfocítica crónica y linfoma folicular.
❄️ Medicamento refrigerado · se conserva entre 2°C y 8°C.
Onco Especializados distribuye medicamentos de alta especialidad.
Contenido de esta Guía
- Obinutuzumab precio en México 2026
- Gazyva precio — comparativa del mercado
- ¿Qué es el obinutuzumab?
- ¿Para qué se utiliza Gazyva? — indicaciones COFEPRIS
- Evidencia clínica — CLL11 · GALLIUM · GADOLIN
- Obinutuzumab vs rituximab
- ¿Existe genérico o biocomparable?
- ❄️ Administración y conservación
- Efectos secundarios — qué vigilar
- Precauciones y contraindicaciones
- Preguntas frecuentes
- 🎬 Video: obinutuzumab explicado
💉 Obinutuzumab precio en México 2026
✅ Rango de mercado observado en farmacias en línea · octubre 2026 · F. Hoffmann-La Roche Ltd. · COFEPRIS 133300EL870032 · 1 presentación · refrigeración 2°C a 8°C · requiere receta médica
El precio de obinutuzumab en México va de $103,598 a $115,477 MXN por frasco de 1000 mg/40 mL, desde el precio promedio hasta el más alto observado en farmacias en línea. Todos los precios están en pesos mexicanos (MXN). Gazyva 25 mg/mL es la misma presentación: 25 mg por mililitro en un frasco de 40 mL, es decir, 1000 mg en total.
✅ RANGO DE PRECIO OBSERVADO EN FARMACIAS EN LÍNEA · octubre 2026
Gazyva® 1000 mg/40 mL (obinutuzumab)
· COFEPRIS 133300EL870032 · F. Hoffmann-La Roche Ltd. · frasco ámpula · concentración de 25 mg/mL · solución concentrada para infusión intravenosa · refrigeración de 2°C a 8°C · rango de mercado: $103,598 a $115,477 MXN
Fuente: rango observado en farmacias en línea de México, octubre 2026
. Los precios pueden cambiar sin previo aviso.
ℹ️ Informes
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⚠️ Importante:
el costo total del tratamiento depende del número de frascos que indique el médico. La dosis y el esquema los determina exclusivamente el médico especialista. Requiere receta médica.
ℹ️ Aviso: la información de esta página es meramente informativa y no sustituye la consulta médica. Las marcas comerciales que se mencionan pertenecen a sus respectivos titulares y se citan solo como referencia; su mención no implica relación comercial ni distribución por parte de Onco Especializados. Los precios son de referencia y pueden variar dependiendo de dónde se compre.
Gazyva precio — comparativa del mercado en México
Estos son los precios de Gazyva 1000 mg/40 mL (obinutuzumab) que mostraron las farmacias en línea en Google México en octubre 2026 . No incluimos nombres de farmacias. Los precios cambian con frecuencia.
| Fuente observada | Precio por frasco 1000 mg/40 mL |
| Farmacia en línea A | $115,477 MXN |
| Farmacia en línea B | $112,434 MXN |
| Farmacia en línea C | $108,000 MXN |
| Farmacia en línea D | $98,800 MXN |
| Farmacia en línea E | $83,279 MXN |
| Promedio del mercado | $103,598 MXN |
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¿Qué es el obinutuzumab?
El obinutuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20 de tipo II. Se une a la proteína CD20, que está en la superficie de los linfocitos B, incluidos los linfocitos B malignos de la leucemia linfocítica crónica y del linfoma folicular.
Mecanismo — cómo actúa contra los linfocitos B
🎯
Blanco: proteína CD20
Se une a CD20 en la superficie de los linfocitos B normales y malignos.
🛡️
Glicoingeniería
Su estructura modificada potencia la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC).
⚡
Muerte celular directa
Como anti-CD20 de tipo II, favorece la muerte directa de la célula B.
⭐ Siempre en combinación.
Obinutuzumab se usa junto con otro tratamiento (clorambucilo, quimioterapia o bendamustina) y, en linfoma folicular, seguido de mantenimiento. El médico especialista define el esquema.
| Principio activo | Obinutuzumab — anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20 tipo II |
| Marca de referencia | Gazyva® · titular del registro: F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| Presentación | Frasco ámpula de 1000 mg/40 mL (25 mg/mL) · solución concentrada para infusión |
| Vía de administración | Intravenosa (IV) · en hospital o centro oncológico · la dosis la determina el médico |
| Conservación | 2°C–8°C · no congelar · proteger de la luz |
| Registro COFEPRIS | 133300EL870032 · medicamento huérfano |
| Rango de precio | $103,598 a $115,477 MXN por frasco · octubre 2026 |
| Genérico o biocomparable | No hay registro (consulta del 10 de octubre de 2026) |
| Requiere receta | Sí — hematólogo u oncólogo |
¿Para qué se utiliza Gazyva? — indicaciones aprobadas por COFEPRIS
✅ COFEPRIS 133300EL870032 · F. Hoffmann-La Roche Ltd. · medicamento huérfano.
Estas son las indicaciones terapéuticas aprobadas en México para Gazyva (obinutuzumab). El médico especialista determina la indicación y el esquema para cada paciente.
| Enfermedad | Indicación aprobada | Combinación | Estudio pivotal |
| Leucemia linfocítica crónica (LLC) | Pacientes sin tratamiento previo | + clorambucilo | CLL11 |
| Linfoma folicular | Pacientes sin tratamiento previo, seguido de mantenimiento con Gazyva | + quimioterapia | GALLIUM |
| Linfoma folicular refractario o en recaída | Pacientes que no respondieron o progresaron durante o después de rituximab o un régimen con rituximab, seguido de mantenimiento con Gazyva | + bendamustina | GADOLIN |
⚠️ La indicación específica, el esquema de combinación y la dosis los determina exclusivamente el médico especialista. Requiere receta médica y administración en entorno hospitalario.
Evidencia clínica de obinutuzumab — estudios fase 3
Las indicaciones de obinutuzumab se basan en tres estudios fase 3:
| Estudio | Población | Resultado principal |
| CLL11 | LLC sin tratamiento previo, con otras enfermedades | Con clorambucilo, la supervivencia libre de progresión fue de 26.7 meses, frente a 15.2 meses con rituximab más clorambucilo |
| GALLIUM | Linfoma folicular sin tratamiento previo | A 3 años, 80.0% de los pacientes seguía sin progresión, frente a 73.3% con esquemas basados en rituximab |
| GADOLIN | Linfoma indolente refractario a rituximab | Con bendamustina y mantenimiento, la supervivencia libre de progresión mejoró frente a bendamustina sola (mediana no alcanzada frente a 14.9 meses) |
- Goede V, et al. Obinutuzumab plus chlorambucil in patients with CLL and coexisting conditions. N Engl J Med. 2014;370:1101-1110.
- Marcus R, et al. Obinutuzumab for the first-line treatment of follicular lymphoma. N Engl J Med. 2017;377:1331-1344.
- Sehn LH, et al. Obinutuzumab plus bendamustine versus bendamustine monotherapy in patients with rituximab-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (GADOLIN). Lancet Oncol. 2016;17:1081-1093.
- COFEPRIS. Consulta de registros sanitarios: Gazyva (obinutuzumab), registro 133300EL870032. Consultado el 10 de octubre de 2026.
Obinutuzumab vs rituximab — ¿cuál es la diferencia?
Ambos son anticuerpos monoclonales anti-CD20, pero no son el mismo medicamento ni son intercambiables. La elección la hace el médico especialista.
| Característica | Obinutuzumab (Gazyva®) | Rituximab |
| Tipo de anti-CD20 | Tipo II | Tipo I |
| Origen del anticuerpo | Humanizado | Quimérico (ratón-humano) |
| Glicoingeniería | Sí, para potenciar la respuesta inmune | No |
| Mecanismo predominante | Citotoxicidad celular y muerte celular directa | Citotoxicidad dependiente de complemento y celular |
| Genérico o biocomparable en México | No hay registro (consulta del 10 de octubre de 2026) | Existen biocomparables |
📌 Consulta también el precio de rituximab en México.
¿Existe genérico o biocomparable de obinutuzumab en México?
No.
En la consulta del registro sanitario de COFEPRIS por principio activo del 10 de octubre de 2026, el único obinutuzumab con registro en México es Gazyva® (133300EL870032), clasificado como medicamento huérfano. No aparece ningún biocomparable registrado a esa fecha.
Un medicamento huérfano es el que COFEPRIS registra para enfermedades de baja frecuencia en la población. Los anticuerpos monoclonales no tienen genéricos; sus equivalentes se llaman biocomparables y requieren su propio registro sanitario.
🏛️ Registro COFEPRIS de obinutuzumab en México:
Gazyva® · 133300EL870032 · F. Hoffmann-La Roche Ltd. · medicamento huérfano · 1000 mg/40 mL.
Desconfía de ofertas de "obinutuzumab genérico" o de productos sin registro COFEPRIS visible en el empaque.
Gazyva® · 133300EL870032 · F. Hoffmann-La Roche Ltd. · medicamento huérfano · 1000 mg/40 mL.
Desconfía de ofertas de "obinutuzumab genérico" o de productos sin registro COFEPRIS visible en el empaque.
❄️ ¿Cómo se administra y se conserva el obinutuzumab?
Obinutuzumab se aplica por infusión intravenosa en un hospital o centro oncológico, bajo vigilancia de personal de salud capacitado para atender reacciones a la infusión.
❄️ Administración y conservación — Gazyva® 1000 mg/40 mL
Onco Especializados distribuye medicamentos de alta especialidad
- 🌡️ Se conserva en refrigeración entre 2°C y 8°C, hasta su aplicación.
- ❄️ No congelar. La congelación daña el anticuerpo monoclonal.
- 🔆 Proteger de la luz. Mantener el frasco en su caja original hasta el momento de uso.
- 🏥 Aplicación en entorno hospitalario. La dilución y la infusión IV las realiza personal de salud capacitado.
- 🩺 El médico especialista determina la dosis, el número de ciclos y la premedicación de cada paciente. Antes de iniciar, suele pedir estudios como la prueba de hepatitis B.
- ✔️ Verifica el empaque. Debe estar en español y mostrar el registro COFEPRIS.
⚠️ Su venta requiere receta de médico especialista.
No se debe usar sin indicación médica.
¿Cuáles son los efectos secundarios del obinutuzumab?
Como todo medicamento, obinutuzumab puede causar efectos secundarios. El equipo médico vigila al paciente durante y después de cada infusión.
⚡ Muy frecuente
Reacciones relacionadas con la infusión
Fiebre, escalofríos, náusea o baja de presión durante o poco después de la infusión. Por eso se aplica en hospital, con vigilancia.
⚠️ Monitoreo en sangre
Disminución de neutrófilos y plaquetas
También puede haber anemia. El médico solicita biometrías hemáticas durante el tratamiento.
⚠️ Monitoreo de infecciones
Infecciones
Infecciones respiratorias frecuentes y, en algunos casos, infecciones graves. Avisa al médico si tienes fiebre.
⚠️ Al inicio del tratamiento
Síndrome de lisis tumoral
Alteraciones en sangre por la destrucción rápida de células tumorales. El médico indica medidas para prevenirlo.
⚠️ Poco frecuente pero grave
Reactivación de hepatitis B y LMP
Reactivación del virus de hepatitis B y leucoencefalopatía multifocal progresiva. Avisa de inmediato si hay confusión, cambios en la visión o dificultad para caminar o hablar.
⚡ Frecuente — manejar
Tos · cansancio · diarrea o estreñimiento
Generalmente manejables con medidas de soporte que indique el médico.
⚠️ Cualquier síntoma nuevo = comunicar al médico.
Fiebre, signos de infección, confusión, cambios en la visión o dificultad para caminar o hablar requieren evaluación médica inmediata.
⚕️ El manejo de los efectos adversos es responsabilidad exclusiva del médico especialista.
Precauciones y contraindicaciones
⛔ No debe usarse
en personas con hipersensibilidad conocida al obinutuzumab o a cualquiera de sus componentes.
| Hepatitis B | El médico hace una prueba antes del tratamiento, porque obinutuzumab puede reactivar el virus. |
| Infecciones | No se inicia el tratamiento si hay una infección activa. |
| Vacunas | No se recomiendan vacunas de virus vivos durante el tratamiento ni hasta que el médico lo autorice. |
| Corazón y presión arterial | El médico puede ajustar medicamentos para la presión antes de cada infusión. |
| Embarazo y lactancia | Debe evitarse el embarazo; el médico indicará el método anticonceptivo y por cuánto tiempo usarlo. |
Preguntas frecuentes sobre obinutuzumab (Gazyva) en México
Gazyva 25 mg/mL se presenta en frasco de 1000 mg en 40 mL. En México su precio va de $103,598 a $115,477 MXN por frasco, según el rango observado en farmacias en línea de México. Los precios son de referencia y pueden variar.
El precio de obinutuzumab 1000 mg/40 mL en México va de $103,598 a $115,477 MXN (pesos mexicanos) por frasco. El costo total depende del número de frascos que indique el médico especialista.
Según su registro COFEPRIS, Gazyva (obinutuzumab) está indicado en combinación con clorambucilo para leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo; en combinación con quimioterapia, seguido de mantenimiento, para linfoma folicular sin tratamiento previo; y en combinación con bendamustina, seguido de mantenimiento, para linfoma folicular que no respondió o progresó con rituximab o un régimen con rituximab.
Es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20 de tipo II. Se une a la proteína CD20 de los linfocitos B y ayuda al sistema inmune a destruirlos. Se aplica por infusión intravenosa en hospital.
Los más frecuentes son reacciones relacionadas con la infusión, disminución de neutrófilos y plaquetas, anemia, tos, infecciones respiratorias, cansancio y diarrea o estreñimiento. Los graves, aunque poco frecuentes, incluyen reactivación de hepatitis B y leucoencefalopatía multifocal progresiva. El médico vigila al paciente durante el tratamiento.
No. Ambos son anticuerpos anti-CD20, pero obinutuzumab es de tipo II, humanizado y glicoingenierizado, mientras que rituximab es de tipo I y quimérico. No son intercambiables; el médico especialista decide cuál usar.
Cada frasco contiene 1000 mg de obinutuzumab en 40 mL de solución, es decir, 25 mg por mililitro.
El titular del registro COFEPRIS 133300EL870032 de Gazyva es F. Hoffmann-La Roche Ltd.
En la consulta de COFEPRIS por principio activo del 10 de octubre de 2026, el único obinutuzumab registrado en México es Gazyva (registro 133300EL870032), clasificado como medicamento huérfano. No aparece ningún biocomparable registrado a esa fecha.
Se conserva en refrigeración entre 2 °C y 8 °C, protegido de la luz y sin congelar, hasta su aplicación en el hospital.
Sí. Su venta requiere receta de médico especialista, y el médico determina la dosis y el número de ciclos. Se aplica en hospital o centro oncológico.
Onco Especializados distribuye medicamentos de alta especialidad. Informes: WhatsApp +52 55 1151 0840 y +52 55 4825 8629, correo ventas@oncoespecializados.com.
🎬 Video: obinutuzumab (Gazyva®) explicado
Qué es el obinutuzumab, para qué se utiliza según su registro COFEPRIS, su rango de precio en México y qué vigilar durante el tratamiento.
JM
Q.F.B. Jocelyne Elena Mendoza Pérez
Químico Farmacéutico Biólogo — Responsable Sanitaria · Onco Especializados
✅ Cédula Profesional: 91594567 · SEP México
📅 Última revisión: octubre 2026
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Onco Especializados distribuye medicamentos de alta especialidad.
ℹ️ Aviso: la información de esta página es meramente informativa y no sustituye la consulta médica. Las marcas comerciales que se mencionan pertenecen a sus respectivos titulares y se citan solo como referencia; su mención no implica relación comercial ni distribución por parte de Onco Especializados. Los precios son de referencia y pueden variar dependiendo de dónde se compre.
