Ficha Técnica de Ocrelizumab

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Vial de Ocrelizumab 300 mg (Ocrevus) solución para infusión intravenosa, utilizado en esclerosis múltiple.

Introducción

Ocrelizumab es un medicamento utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, específicamente para la esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) y la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). No cura la esclerosis múltiple, pero ralentiza la progresión de la enfermedad y reduce la frecuencia de los brotes en pacientes con EMRR.


Información General

Nombre del Producto:

  • Ocrevus

Nombre Genérico:

  • Ocrelizumab

Fabricante:

  • Roche

Forma Farmacéutica:

  • Solución para infusión intravenosa



Presentaciones

  • Solución para infusión intravenosa: 300 mg/10 ml en viales.


Indicaciones Terapéuticas

Ocrelizumab está indicado para el tratamiento de:

  • Esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR).
  • Esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).


Mecanismo de Acción

Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal que se une a las células B CD20+. Al destruir estas células, reduce la inflamación y la progresión de la esclerosis múltiple, ya que las células B juegan un papel clave en el daño nervioso característico de la enfermedad.


Dosis y Administración

Dosis inicial:

  • 300 mg, seguidos de una segunda dosis de 300 mg a las dos semanas.

Dosis de mantenimiento:

  • 600 mg cada seis meses, administrados por infusión intravenosa en un entorno hospitalario.


Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • Reacciones relacionadas con la infusión (fiebre, náuseas, dolor de cabeza).
  • Infecciones respiratorias superiores.
  • Infecciones del tracto urinario.
    Es importante que el tratamiento sea supervisado por un médico y que se monitoreen posibles efectos adversos graves.


Contraindicaciones

Ocrelizumab está contraindicado en pacientes con:

  • Hipersensibilidad conocida a ocrelizumab.
  • Infecciones activas.
  • Pacientes con hepatitis B activa, ya que el tratamiento puede reactivar la infección.


Precauciones y Advertencias

  • Los pacientes deben ser monitoreados durante la infusión para detectar posibles reacciones adversas.
  • Se debe evaluar la función hepática y realizar pruebas para descartar infecciones antes de iniciar el tratamiento.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta seis meses después de la última dosis.


Interacciones Medicamentosas

Debe evitarse la combinación de ocrelizumab con medicamentos inmunosupresores potentes o con otros agentes biológicos que afecten el sistema inmune, para reducir el riesgo de infecciones graves.


Conservación del Medicamento

Almacenar en refrigeración entre 2°C y 8°C, protegido de la luz. No congelar ni agitar el vial.

Registro Sanitario y Aprobación

  • Aprobación por la FDA (EE. UU.): Marzo de 2017.
  • Fecha de aprobación por COFEPRIS: 2017.


Información Adicional

Es fundamental seguir las indicaciones médicas y asistir a todas las citas de seguimiento para evaluar la respuesta al tratamiento y detectar posibles complicaciones.