Ficha Técnica de Darolutamida
Presentaciones de Darolutamida en México
Darolutamida se encuentra disponible en México en una presentación principal que se ajusta a los tratamientos para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm).
Presentaciones Disponibles:
- Tabletas: 300 mg en cajas con 120 tabletas.
Laboratorios que Fabrican Darolutamida:
- Bayer (Nubeqa®)
Contenido de las Presentaciones:
- Tabletas: Cada tableta contiene 300 mg de darolutamida, un inhibidor del receptor de andrógenos no esteroideo.
Fechas de Aprobación:
Aprobación por la FDA:
- Darolutamida fue aprobada en julio de 2019.
Aprobación por COFEPRIS:
- La fecha específica de aprobación en México no está disponible en fuentes públicas, pero se comercializa bajo el nombre de Nubeqa®.
Indicaciones terapéuticas
Darolutamida está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm).
Mecanismo de Acción
Darolutamida es un inhibidor del receptor de andrógenos. Se une al receptor de andrógenos en las células cancerosas de próstata, bloqueando la señalización que promueve el crecimiento y la proliferación de las células cancerosas dependientes de los andrógenos.
Vía de Administración:
- Oral: Las tabletas deben tomarse por vía oral con alimentos, dos veces al día, según las indicaciones del médico.
Precauciones
- Se debe monitorear la función hepática durante el tratamiento.
- Darolutamida puede afectar la fertilidad masculina, por lo que se recomienda la consulta con un especialista antes de iniciar el tratamiento.
Efectos Secundarios Comunes
- Fatiga
- Dolor en las extremidades
- Náuseas
- Aumento de la presión arterial
Interacciones Medicamentosas
- Evitar el uso concomitante de medicamentos que sean fuertes inductores del CYP3A4, ya que pueden disminuir la efectividad de la darolutamida.
Bibliografía
- FDA Drug Approval History
- COFEPRIS - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
