MabThera 500 mg/50 ml (Rituximab) – Concentrado para solución para perfusión intravenosa

MX$38,000.00

• ESPECIFICACIONES

  Nombre comercial: MabThera

  
  

  Nombre genérico: Rituximab

  
  

  Concentración y volumen: 500 mg/50 ml (10 mg/ml)

  
  

  Forma farmacéutica: Concentrado para solución para perfusión

  
  

  Vía de administración: Intravenosa (IV), bajo supervisión médica estricta

  
  

  Laboratorio fabricante: Roche Pharma AG

  
  

  Registro sanitario (México): 248M98 SSA

  
  

  Condiciones de conservación: Refrigerado entre 2° y 8° C, protegido de la luz

  
  

  Mecanismo de acción: Anticuerpo monoclonal anti-CD20; destruye linfocitos B

  
  

  Indicaciones aprobadas: LNH, LLC, Artritis Reumatoide, Vasculitis

  
  

  Clasificación: Biotecnológico, anticuerpo monoclonal quimérico

  
  

  Requiere receta médica: Sí

  
  

  Disponibilidad: Venta especializada con envío seguro y asesoría profesional

• COMO SE USA

  Cómo se usa MabThera (rituximab)

  
  

  Administración: MabThera debe ser administrado exclusivamente por personal médico capacitado en un entorno hospitalario o clínico. Se aplica por vía intravenosa (IV) mediante perfusión lenta, generalmente en ciclos según el protocolo terapéutico del paciente.

  Preparación: El concentrado debe diluirse previamente en solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución glucosada al 5%, bajo condiciones asépticas. No debe mezclarse ni administrarse con otros medicamentos en la misma línea intravenosa.

  Dosis y esquema: La dosificación varía dependiendo de la enfermedad tratada:

  
  

  • Linfoma no Hodgkin (LNH): generalmente 375 mg/m² una vez por semana durante 4 a 8 semanas.

  
  

  • Leucemia linfocítica crónica (LLC): se combina con quimioterapia, típicamente a una dosis fija el día 1 de cada ciclo.

  
  

  • Artritis reumatoide: dos dosis de 1000 mg separadas por 15 días, en combinación con metotrexato.

  
  

  • Vasculitis (GPA o MPA): esquema variable según protocolo del reumatólogo.

  
  

  Monitoreo: Durante la primera infusión se recomienda una velocidad muy lenta y vigilancia estricta, debido al riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión. Puede requerirse premedicación con antihistamínicos, antipiréticos o corticoides.

  Importante:

  
  

  No debe administrarse como bolo intravenoso. Si se presentan reacciones adversas graves, la infusión debe suspenderse de inmediato. Las siguientes dosis pueden ajustarse o retrasarse según la tolerancia del paciente.

• DETALLES

  Detalles de MabThera (rituximab)

  
  

  Tipo de medicamento: Biotecnológico, anticuerpo monoclonal quimérico.

  
  

  Principio activo: Rituximab, un anticuerpo IgG1 dirigido contra el antígeno CD20 de los linfocitos B.

  
  

  Presentación:

  
  

  • Frasco ámpula de 50 ml con 500 mg de rituximab (concentración: 10 mg/ml).

  
  

  • También puede encontrarse en presentaciones de 100 mg/10 ml, dependiendo del esquema terapéutico.

  
  

  Laboratorio: Roche Pharma AG, líder global en innovación oncológica y terapias dirigidas.

  
  

  Mecanismo de acción:

  
  

  Rituximab se une específicamente a la proteína CD20, presente en la superficie de los linfocitos B normales y malignos. Esta unión induce la destrucción de estas células por diversos mecanismos, como citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), citotoxicidad mediada por complemento (CDC) y apoptosis directa.

  Indicaciones terapéuticas:

  
  

  • Linfoma no Hodgkin (LNH) CD20+

  
  

  • Leucemia linfocítica crónica (LLC)

  
  

  • Artritis reumatoide(en combinación con metotrexato)

  
  

  • Vasculitis asociadas a ANCA(granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica)

  
  

  Condiciones de almacenamiento:

  
  

  Debe mantenerse refrigerado entre 2 °C y 8 °C, sin congelar, y protegido de la luz directa. Una vez diluido, el producto debe usarse dentro del periodo y condiciones especificadas por el laboratorio.

  Precauciones especiales:

  
  

  • Riesgo de reacciones durante la infusión, especialmente en la primera dosis.

  
  

  • Monitorización continua durante y después de la administración.

  
  

  • Uso contraindicado en pacientes con infecciones activas graves o hipersensibilidad al rituximab.

  
  

  Legalidad y uso en México:

  
  

  Cuenta con registro sanitario 248M98 SSA. Su venta y administración están reguladas, y solo debe usarse bajo prescripción médica especializada.

  Transporte y entrega:

  
  

  MabThera requiere cadena de frío garantizada durante el envío. En algunas ciudades se realiza transporte aéreo especializado o mensajería refrigerada certificada.