Anticuerpo Monoclonal Anti-CD38 · Mieloma Múltiple · Janssen

Daratumumab (Darzalex®)
Precio en México 2026

Darzalex (Daratumumab) es el primer anticuerpo monoclonal anti-CD38 aprobado para mieloma múltiple — disponible en 3 presentaciones en México: IV 100 mg, IV 400 mg y Faspro subcutáneo 1800 mg. Sin biosimilar aprobado por COFEPRIS. Requiere cadena de frío 2°C–8°C garantizada.

💉 100 mg · 400 mg IV · Faspro 1800 mg SC 🏭 Janssen-Cilag · único laboratorio autorizado en México ❄️ Requiere cadena de frío 2°C–8°C 📋 Requiere receta médica de oncólogo/hematólogo 🎬 Ver video explicativo ↓

Contenido de esta Guía

  1. Precio de Darzalex en México 2026 — 3 presentaciones
  2. Cadena de frío — dato crítico
  3. ¿Existe biosimilar aprobado por COFEPRIS?
  4. ¿Qué es Daratumumab y cómo funciona?
  5. Diferencia entre Darzalex IV y Faspro SC
  6. Indicaciones — mieloma múltiple
  7. Costo del tratamiento
  8. Administración del medicamento
  9. Efectos secundarios
  10. Interacciones importantes
  11. Cómo comprar con cadena de frío garantizada
  12. Preguntas frecuentes
  13. 🎬 Video: Daratumumab Darzalex explicado

💉 Precio de Darzalex (Daratumumab) en México 2026

✅ Precios actualizados — mayo 2026 · Janssen-Cilag · 3 presentaciones disponibles

Intravenoso · IV
Darzalex® 100 mg/5 mL
1 frasco ámpula
$13,000
MXN · desde (hasta ~$15,000)
❄️ Requiere cadena de frío
Intravenoso · IV
Darzalex® 400 mg/20 mL
1 frasco ámpula
$35,000
MXN · desde (hasta ~$50,000)
❄️ Requiere cadena de frío
Subcutáneo · SC ★
Darzalex Faspro® 1800 mg/15 mL
1 vial · 3–5 min
$120,000
MXN · desde (hasta ~$145,000)
❄️ Requiere cadena de frío
❄️ Cadena de frío obligatoria 2°C–8°C: Las 3 presentaciones de Darzalex requieren refrigeración constante entre 2°C y 8°C — no deben congelarse. En Onco Especializados garantizamos la cadena de frío con embalaje térmico y geles refrigerantes certificados en cada envío.
💡
¿Quieres el mejor precio disponible en México? Contáctanos directamente — cotizamos sin compromiso con disponibilidad inmediata confirmada y cadena de frío garantizada a tu ciudad.
⚠️ Importante: Los precios son orientativos y varían según disponibilidad y tipo de cambio. La presentación y el esquema de dosificación los determina el oncólogo o hematólogo tratante. No existe biosimilar de Daratumumab aprobado por COFEPRIS en México.
📲 Cotizar por WhatsApp 📞 +52 55 1151 0840
entorno médico, representando la importancia del Daratumumab en la lucha contra el mieloma múltiple.

❄️ Cadena de frío — dato crítico para Darzalex

A diferencia de la mayoría de los medicamentos oncológicos orales, Darzalex es un anticuerpo monoclonal biotecnológico que requiere refrigeración constante entre 2°C y 8°C durante toda su vida útil — desde el fabricante hasta el momento de su administración. Este es el aspecto más importante a verificar al adquirirlo.

✅ Condiciones correctas de conservación
Temperatura constante 2°C–8°C · No congelar · Conservar en envase original · Proteger de la luz · No agitar · Usar inmediatamente tras apertura. En Onco Especializados garantizamos la cadena de frío con embalaje térmico certificado y geles refrigerantes en cada envío.
❌ Lo que invalida el medicamento
Congelación (por debajo de 0°C) · Exposición a temperatura ambiente prolongada · Ruptura de la cadena de frío durante el transporte · Agitación excesiva. Si el producto ha sido congelado o expuesto a calor, debe desecharse — puede perder eficacia terapéutica sin cambio visible en el aspecto.
❄️ ¿Cómo garantizamos la cadena de frío en el envío? Utilizamos cajas térmicas con geles refrigerantes validados para mantener la temperatura entre 2°C y 8°C durante el transporte a cualquier ciudad de México. El tiempo de tránsito está calculado para no exceder la capacidad refrigerante del embalaje. Al recibir el producto, verifica que llegue frío al tacto y guárdalo de inmediato en refrigerador (no en el congelador). Ante cualquier duda sobre el estado del producto al recibirlo, contáctanos.
CD38 en las células cancerosas, destacando su acción precisa contra el mieloma múltiple.

¿Existe biosimilar de Daratumumab (Darzalex) en México?

No. A mayo de 2026, no existe ningún biosimilar de Daratumumab aprobado por COFEPRIS para distribución y venta en México. La única versión disponible legalmente es Darzalex® original de Janssen-Cilag en sus 3 presentaciones: 100 mg/5 mL, 400 mg/20 mL y Faspro 1800 mg/15 mL.

Daratumumab es un anticuerpo monoclonal biotecnológico de alta complejidad. A diferencia de los medicamentos químicos convencionales, los biosimilares de anticuerpos monoclonales requieren procesos de fabricación y validación regulatoria extremadamente complejos. COFEPRIS no ha otorgado registro sanitario a ningún biosimilar de daratumumab a la fecha de esta publicación.

🏛️ Dato regulatorio México 2026: Darzalex® (daratumumab, Janssen-Cilag) cuenta con registro sanitario COFEPRIS vigente en las 3 presentaciones. Código ATC: L01FC01. Cualquier producto ofrecido como "daratumumab biosimilar" en México carece de autorización regulatoria y no tiene garantía de calidad, seguridad ni eficacia bajo estándares COFEPRIS.
Científicos en laboratorio desarrollando Daratumumab.

¿Qué es Daratumumab (Darzalex) y cómo funciona?

Daratumumab es el primer anticuerpo monoclonal anti-CD38 aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple — un cáncer que afecta las células plasmáticas de la médula ósea. Es un anticuerpo IgG1κ completamente humano que se une con alta afinidad a la proteína CD38, sobreexpresada en las células del mieloma múltiple.

Fue aprobado por la FDA en noviembre de 2015 como el primer anti-CD38 en historia — transformando el tratamiento del mieloma múltiple al ofrecer un mecanismo de acción completamente diferente a los inhibidores del proteasoma y los agentes inmunomoduladores. Hoy es parte de la mayoría de los esquemas estándar de primera y segunda línea.

Mecanismo de acción — ataque inmune dirigido contra CD38

🎯
Unión a CD38
Daratumumab se une selectivamente a CD38 — proteína sobreexpresada en células de mieloma múltiple — con alta afinidad y especificidad.
⚔️
Activación inmune múltiple
Induce citotoxicidad dependiente de complemento (CDC), citotoxicidad mediada por células (ADCC), fagocitosis (ADCP) y apoptosis directa de células tumorales.
🛡️
Modulación inmunológica
Reduce células T reguladoras y células supresoras — mejora el microambiente inmune tumoral y potencia la respuesta antitumoral endógena.
Nombre comercial Darzalex® (IV) · Darzalex Faspro® (SC) — Janssen-Cilag
Principio activo Daratumumab — anticuerpo monoclonal IgG1κ anti-CD38 completamente humano
Mecanismo Anti-CD38 — múltiples mecanismos: CDC, ADCC, ADCP, apoptosis directa y modulación inmune
Presentaciones 100 mg/5 mL (IV) · 400 mg/20 mL (IV) · Faspro 1800 mg/15 mL (SC)
Vía de administración IV: infusión intravenosa hospitalaria · SC (Faspro): inyección subcutánea 3–5 min
Almacenamiento ❄️ Refrigeración 2°C–8°C · No congelar · No agitar · Proteger de la luz
Código ATC L01FC01
Laboratorio Janssen-Cilag de México, S. de R.L. de C.V.
Biosimilar COFEPRIS No existe — Darzalex es el único daratumumab aprobado en México
Requiere receta Sí — oncólogo o hematólogo especialista
Precio 2026 100 mg desde $13,000 MXN · 400 mg desde $35,000 MXN · Faspro desde $120,000 MXN
Mano usando una calculadora para evaluar el costo de Daratumumab.

Diferencia entre Darzalex IV y Darzalex Faspro SC

Las 3 presentaciones de Darzalex contienen el mismo principio activo (daratumumab), pero se diferencian en la vía de administración, el tiempo de aplicación y la concentración:

Característica Darzalex 100 mg IV Darzalex 400 mg IV Darzalex Faspro SC ★
Vía Intravenosa Intravenosa Subcutánea
Lugar de aplicación Hospital / clínica Hospital / clínica Hospital / clínica
Tiempo de infusión Varias horas Varias horas Solo 3–5 minutos
Concentración 20 mg/mL 20 mg/mL 120 mg/mL + hialuronidasa
Cadena de frío 2°C–8°C 2°C–8°C 2°C–8°C
Precio desde $13,000 MXN $35,000 MXN $120,000 MXN
Darzalex 100 mg IV
Vía Intravenosa — hospital
Tiempo Varias horas
Precio desde $13,000 MXN
Darzalex 400 mg IV
Vía Intravenosa — hospital
Tiempo Varias horas
Precio desde $35,000 MXN
Darzalex Faspro 1800 mg SC ★
Vía Subcutánea
Tiempo Solo 3–5 minutos
Precio desde $120,000 MXN

Indicaciones de Daratumumab — mieloma múltiple

Primera línea — no candidatos a trasplante
En combinación con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) o con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo.
📊 ALCYONE: reducción 50% riesgo progresión vs VMP solo
Primera línea — candidatos a trasplante
En combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona (VTd) en pacientes de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante autólogo de células hematopoyéticas.
📊 CASSIOPEIA: mayor tasa de respuesta completa estricta
Mieloma múltiple recurrente / refractario
En combinación con lenalidomida y dexametasona (DRd) o con bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
📊 POLLUX/CASTOR: duplica la SLP vs tratamiento estándar
Monoterapia — líneas avanzadas
En monoterapia para pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador.
📊 GEN501/SIRIUS: tasa de respuesta ~29–36% en pacientes muy pretratados

⚠️ La indicación, la combinación y el esquema de tratamiento los determina exclusivamente el oncólogo o hematólogo tratante según el estadio, los tratamientos previos y el perfil del paciente.

Comparación entre comprar Daratumumab en farmacias locales y en línea.

Administración de Daratumumab (Darzalex)

Daratumumab es un medicamento oncológico de alta especialidad que debe ser administrado exclusivamente en entorno hospitalario por médicos oncólogos o hematólogos con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No puede autoadministrarse en casa.

⚕️

La dosificación y el esquema de tratamiento los decide exclusivamente tu oncólogo o hematólogo

La presentación (100 mg IV, 400 mg IV o Faspro SC), la dosis exacta, la frecuencia de administración, las combinaciones con otros medicamentos y la duración total del tratamiento son decisiones exclusivas del oncólogo o hematólogo especialista, basadas en tu diagnóstico, estadio de la enfermedad, tratamientos previos y perfil individual.

No modifiques ni interrumpas el tratamiento sin indicación de tu médico. Ante cualquier síntoma durante o después de la infusión — fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, presión arterial alterada o reacción cutánea — informa inmediatamente al personal médico.

En Onco Especializados nos encargamos de la dispensación y el envío del medicamento con cadena de frío garantizada — la orientación clínica y las decisiones terapéuticas son responsabilidad de tu equipo médico especializado.

🏥 Administración exclusivamente hospitalaria: Las 3 presentaciones de Darzalex se administran en hospital o clínica oncológica bajo supervisión médica. La formulación IV requiere dilución y administración en infusión intravenosa lenta. La formulación Faspro (subcutánea) reduce el tiempo a 3–5 minutos pero sigue requiriendo supervisión médica especializada en el momento de la aplicación.
Enfermera administrando Daratumumab por vía intravenosa.

Efectos secundarios de Daratumumab (Darzalex)

El efecto más frecuente y específico de daratumumab son las reacciones relacionadas con la infusión (RRI) — especialmente en la primera administración. Con Darzalex Faspro subcutáneo la incidencia de RRI es significativamente menor:

⚠️ Muy frecuente — vigilar en infusión
Reacciones a la infusión (RRI)
Fiebre, escalofríos, náuseas, tos, disnea, hipertensión o broncoespasmo durante o después de la infusión IV. Más frecuentes en la 1ª dosis. Con Faspro SC la incidencia es menor. Se administran premedicamentos antes de cada infusión.
⚠️ Frecuente — monitoreo
Infecciones
Mayor susceptibilidad a infecciones respiratorias superiores, neumonía e infecciones urinarias. El oncólogo puede recomendar profilaxis antiviral (aciclovir) durante el tratamiento.
⚡ Frecuente — manejable
Neutropenia y trombocitopenia
Reducción de neutrófilos y plaquetas. Requiere hemograma periódico. En combinación con otros agentes (bortezomib, lenalidomida) puede ser más pronunciada.
⚡ Frecuente — manejable
Fatiga y astenia
Cansancio frecuente durante el tratamiento. Generalmente manejable. Informar al oncólogo si interfiere con las actividades diarias.
✓ Importante · dato de laboratorio
Interferencia con pruebas de compatibilidad sanguínea
Daratumumab se une al CD38 de los eritrocitos, produciendo una prueba de Coombs indirecta positiva falsa. Informar siempre al banco de sangre antes de transfusiones.
✓ Ocasional · leve
Náuseas, diarrea y dolor de espalda
Síntomas gastrointestinales y musculoesqueléticos generalmente leves. Informar al oncólogo si son persistentes o interfieren con la alimentación.
🩸 Dato crítico — banco de sangre: Daratumumab produce una prueba de Coombs indirecta positiva falsa que puede durar hasta 6 meses tras la última dosis. Si necesitas una transfusión de sangre durante o después del tratamiento, informa obligatoriamente al banco de sangre que estás en tratamiento con daratumumab — para evitar retrasos en la tipificación y compatibilidad.
⚕️ Recuerda: El manejo de efectos secundarios y cualquier ajuste del tratamiento son decisión exclusiva de tu oncólogo o hematólogo. No interrumpas Darzalex por cuenta propia — consulta siempre primero.
Médico hablando con paciente sobre efectos secundarios.

Interacciones importantes de Daratumumab (Darzalex)

Informa a tu oncólogo de todos los medicamentos que tomas antes de iniciar Darzalex. Las interacciones más relevantes:

Medicamento / Situación Tipo de interacción Gravedad
Vacunas de virus vivos Contraindicadas durante el tratamiento — riesgo de enfermedad por vacuna ante la inmunosupresión Contraindicado
Transfusiones de sangre Daratumumab produce Coombs indirecto falso positivo — informar al banco de sangre antes de cualquier transfusión Informar siempre
Lenalidomida / Pomalidomida Combinaciones aprobadas y estándar — el oncólogo maneja la combinación y el ajuste según toxicidad Con indicación médica
Bortezomib / Carfilzomib Combinaciones estándar aprobadas — mayor eficacia pero también mayor toxicidad hematológica Con indicación médica
Inmunosupresores Mayor riesgo de infecciones — monitoreo estrecho e indicación de profilaxis según criterio del oncólogo Monitorear
Vacunas de virus vivos Contraindicado
Contraindicadas durante el tratamiento ante inmunosupresión.
Transfusiones de sangre Informar siempre
Coombs indirecto falso positivo — informar al banco de sangre antes de cualquier transfusión.
Lenalidomida / Pomalidomida Con indicación médica
Combinaciones aprobadas — el oncólogo maneja la combinación y ajustes.
Bortezomib / Carfilzomib Con indicación médica
Combinaciones estándar — mayor eficacia y mayor toxicidad hematológica.
Inmunosupresores Monitorear
Mayor riesgo de infecciones — profilaxis según criterio del oncólogo.
🩸 Banco de sangre — lo más importante: Lleva siempre una tarjeta o nota que diga que estás en tratamiento con daratumumab. Este medicamento interfiere con las pruebas de compatibilidad sanguínea y puede retrasar transfusiones urgentes si el banco de sangre no está advertido.
Doctora y paciente sonriendo, compartiendo experiencias positivas.

¿Cómo comprar Darzalex con cadena de frío garantizada?

En Onco Especializados distribuimos Darzalex® original (Janssen-Cilag) en las 3 presentaciones con cadena de frío garantizada 2°C–8°C desde nuestro almacén hasta tu domicilio en cualquier ciudad de México. Respondemos en minutos, los 365 días del año.

  • 1
    Contáctanos — cotización sin compromiso
    📲 +52 55 1151 0840 · +52 55 4825 8629 · +52 664 351 2143
    ✉️ ventas@oncoespecializados.com
  • 2
    Indica la presentación que prescribió el oncólogo
    100 mg/5 mL · 400 mg/20 mL · o Darzalex Faspro 1800 mg/15 mL (subcutáneo). Si tienes la receta, envíanos foto y calculamos la cotización exacta.
  • 3
    Indica cuántos frascos necesitas y tu ciudad
    Darzalex requiere cadena de frío 2°C–8°C — enviamos con embalaje térmico certificado y geles refrigerantes a toda la República. Calculamos el tiempo de entrega según tu ciudad.
  • 4
    Envía tu receta médica
    Foto legible de receta de oncólogo o hematólogo especialista vigente — obligatorio. Debe incluir: nombre del médico, cédula, presentación, dosis y fecha.
  • 5
    Recibe cotización exacta con disponibilidad confirmada
    Precio exacto, disponibilidad inmediata y tiempo de entrega. Respondemos en minutos.
  • 6
    Confirma y recibe con cadena de frío garantizada
    Al recibir: verificar que llegue frío al tacto y guardar de inmediato en refrigerador a 2°C–8°C · NO congelar · No agitar · en envase original. Verificar sello y fecha de vencimiento. Ante cualquier duda sobre el estado, contáctanos de inmediato.
📲 Cotizar Darzalex — WhatsApp ✉️ ventas@oncoespecializados.com
Científicos investigando nuevas aplicaciones para Daratumumab.

Preguntas Frecuentes sobre Daratumumab (Darzalex) en México

En 2026, el precio de Darzalex en México varía según la presentación: 100 mg/5 mL desde $13,000 hasta ~$15,000 MXN · 400 mg/20 mL desde $35,000 hasta ~$50,000 MXN · Darzalex Faspro 1800 mg/15 mL desde $120,000 hasta ~$145,000 MXN. Contacta para cotización exacta con disponibilidad confirmada: 📲 WhatsApp +52 55 1151 0840 · ventas@oncoespecializados.com
No. A mayo de 2026, no existe ningún biosimilar de daratumumab aprobado por COFEPRIS en México. La única versión disponible legalmente es Darzalex® original de Janssen-Cilag en sus 3 presentaciones. Daratumumab es un anticuerpo monoclonal biotecnológico de alta complejidad — su producción requiere tecnología de ADN recombinante con estándares muy exigentes.
Ambos contienen daratumumab pero se diferencian en la vía de administración: Darzalex IV(100 mg y 400 mg) se administra por infusión intravenosa que puede durar varias horas. Darzalex Faspro(1800 mg/15 mL) es una formulación subcutánea que se inyecta en 3–5 minutos — una ventaja enorme en comodidad para el paciente. La elección entre ambos la determina el oncólogo según el protocolo de tratamiento.
Sí — es obligatoria. Las 3 presentaciones de Darzalex deben conservarse a 2°C–8°C en todo momento — no deben congelarse ni exponerse a temperatura ambiente prolongada. En Onco Especializados garantizamos la cadena de frío con embalaje térmico certificado y geles refrigerantes en cada envío. Al recibir: guardar de inmediato en refrigerador (no en el congelador). 📲 WhatsApp +52 55 1151 0840
Daratumumab está indicado para el tratamiento del mieloma múltiple en adultos — tanto en primera línea (pacientes de nuevo diagnóstico) como en líneas posteriores (mieloma recurrente o refractario). Se usa en combinación con otros medicamentos como bortezomib, lenalidomida o pomalidomida, o en monoterapia en líneas avanzadas. El oncólogo o hematólogo determina la indicación específica, combinación y esquema según el perfil del paciente.
Daratumumab se une al CD38 presente en la superficie de los glóbulos rojos, produciendo una prueba de Coombs indirecta positiva falsa. Esto puede interferir con las pruebas de tipificación y compatibilidad sanguínea del banco de sangre y retrasar una transfusión urgente si el banco no está advertido. Siempre informa al banco de sangre y al equipo médico que estás en tratamiento con daratumumab antes de cualquier transfusión o cirugía. Este efecto puede persistir hasta 6 meses tras la última dosis.
Darzalex es prescrito por oncólogos médicos o hematólogos especialistas con experiencia en quimioterapia antineoplásica. Es un medicamento de alta especialidad que requiere evaluación médica completa del estadio del mieloma, los tratamientos previos y el perfil del paciente. La receta debe incluir nombre del médico, cédula profesional, presentación prescrita y fecha.
El costo total depende del esquema de tratamiento que determine el oncólogo — la frecuencia de administración varía (semanal las primeras semanas, quincenal después y luego mensual). El número de frascos por ciclo depende del peso corporal del paciente. Contáctanos con la información de tu receta para calcular la cotización exacta del ciclo completo: 📲 WhatsApp +52 55 1151 0840 · ventas@oncoespecializados.com
Darzalex no está disponible en farmacias de cadena convencionales. Se adquiere en farmacias de alta especialidad y distribuidoras médicas autorizadas por COFEPRIS con capacidad de mantener la cadena de frío 2°C–8°C. En Onco Especializados contamos con disponibilidad de las 3 presentaciones con cadena de frío garantizada y envío a toda la República Mexicana. 📲 WhatsApp +52 55 1151 0840
JM
Q.F.B. Jocelyne Elena Mendoza Pérez
Químico Farmacéutico Biólogo — Responsable Sanitaria · Onco Especializados
✅ Cédula Profesional: 91594567 · SEP México
📅 Última revisión: Mayo 2026

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Darzalex® original Janssen · 3 presentaciones · Desde $13,000 MXN · Cadena de frío 2°C–8°C certificada · Envío a toda la República · Los 365 días del año

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