Modulador S1P · Esclerosis Múltiple · Novartis
Fingolimod (Gilenya®)
Precio en México 2026
Gilenya (Fingolimod) fue el primer tratamiento oral aprobado para esclerosis múltiple recurrente — una cápsula al día, todos los días. Disponible en 2 presentaciones: 0.5 mg (adultos) y 0.25 mg (uso pediátrico desde los 10 años). Sin genérico aprobado por COFEPRIS en México. Envío nacional sin cadena de frío.
Contenido de esta Guía
- Precio de Gilenya (Fingolimod) en México 2026
- ¿Existe genérico aprobado por COFEPRIS?
- ¿Qué es Fingolimod y cómo funciona?
- Indicaciones — EM recurrente adultos y pediátrico
- Diferencia entre 0.5 mg y 0.25 mg
- Costo del tratamiento anual
- Administración del medicamento
- Monitoreo cardíaco obligatorio
- Efectos secundarios
- Interacciones medicamentosas
- Cómo comprar con envío nacional
- Preguntas frecuentes
- 🎬 Video: Fingolimod Gilenya explicado
💊 Precio de Gilenya (Fingolimod) en México 2026
✅ Precios actualizados — mayo 2026 · Novartis · Registro COFEPRIS 105M2011 SSA
Adultos — dosis estándar ★
Gilenya® 0.5 mg
28 cápsulas
28 cápsulas
$55,000
MXN · desde (hasta $66,000)
✓ Precio competitivo · cotiza sin compromiso
Pediátrico / inicio — 10+ años
Gilenya® 0.25 mg
28 cápsulas
28 cápsulas
Cotizar
Disponibilidad y precio — consultar
📲 Contáctanos para precio actual
💡
¿Quieres el mejor precio disponible en México? Contáctanos directamente — cotizamos sin compromiso con disponibilidad
inmediata confirmada y envío a tu ciudad.
⚠️ Importante:
Los precios son orientativos y varían según disponibilidad.
Gilenya no requiere cadena de frío — se conserva a temperatura ambiente no mayor a 25°C. No existe genérico de Fingolimod aprobado por COFEPRIS en México.
Requiere receta médica de neurólogo especialista.
¿Existe genérico de Fingolimod (Gilenya) en México?
No.
A mayo de 2026, no existe ningún genérico de Fingolimod
aprobado por COFEPRIS para distribución y venta en México.
La única versión disponible legalmente es Gilenya® original de Novartis
con registro sanitario COFEPRIS 105M2011 SSA.
Aunque en otros países como Estados Unidos ya existen versiones genéricas de fingolimod (aprobadas por la FDA a partir de 2019), en México la situación regulatoria es diferente. COFEPRIS no ha otorgado registro sanitario a ningún genérico de fingolimod oral para distribución en territorio mexicano a la fecha de esta publicación.
🏛️ Dato regulatorio México 2026:
Gilenya® (fingolimod, Novartis) cuenta
con registro sanitario COFEPRIS 105M2011 SSA vigente en las presentaciones de
0.5 mg y 0.25 mg caja con 28 cápsulas. SKU 0.5 mg: 7501124817312.
No existe registro de genérico equivalente en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Cualquier producto ofrecido como "fingolimod genérico" en México carece de autorización COFEPRIS.
El fingolimod genérico que existe en otros países (fabricado por laboratorios como Apotex, Mylan, Sun Pharma) no está autorizado para venta en México. Su importación y distribución informal no garantiza equivalencia terapéutica bajo los estándares regulatorios mexicanos.
⚠️ Advertencia:
Fingolimod requiere un monitoreo cardíaco especial
al inicio del tratamiento. Adquirir una versión no verificada puede poner en riesgo
tanto la eficacia del tratamiento como la seguridad del paciente en el período de
monitoreo obligatorio. Adquiere únicamente Gilenya® original de Novartis
con registro COFEPRIS
en distribuidoras autorizadas.
¿Existe genérico de Fingolimod (Gilenya) en México?
No.
A mayo de 2026, no existe ningún genérico de Fingolimod
aprobado por COFEPRIS para distribución y venta en México.
La única versión disponible legalmente es Gilenya® original de Novartis
con registro sanitario COFEPRIS 105M2011 SSA.
Aunque en otros países como Estados Unidos ya existen versiones genéricas de fingolimod (aprobadas por la FDA a partir de 2019), en México la situación regulatoria es diferente. COFEPRIS no ha otorgado registro sanitario a ningún genérico de fingolimod oral para distribución en territorio mexicano a la fecha de esta publicación.
🏛️ Dato regulatorio México 2026:
Gilenya® (fingolimod, Novartis) cuenta
con registro sanitario COFEPRIS 105M2011 SSA vigente en las presentaciones de
0.5 mg y 0.25 mg caja con 28 cápsulas. SKU 0.5 mg: 7501124817312.
No existe registro de genérico equivalente en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Cualquier producto ofrecido como "fingolimod genérico" en México carece de autorización COFEPRIS.
El fingolimod genérico que existe en otros países (fabricado por laboratorios como Apotex, Mylan, Sun Pharma) no está autorizado para venta en México. Su importación y distribución informal no garantiza equivalencia terapéutica bajo los estándares regulatorios mexicanos.
⚠️ Advertencia:
Fingolimod requiere un monitoreo cardíaco especial
al inicio del tratamiento. Adquirir una versión no verificada puede poner en riesgo
tanto la eficacia del tratamiento como la seguridad del paciente en el período de
monitoreo obligatorio. Adquiere únicamente Gilenya® original de Novartis
con registro COFEPRIS
en distribuidoras autorizadas.
Indicaciones de Fingolimod (Gilenya) — adultos y pediátrico
Fingolimod está aprobado para el tratamiento de las formas recurrentes de esclerosis múltiple tanto en adultos como en pacientes pediátricos — siendo uno de los pocos DMT orales aprobados desde los 10 años:
EM remitente-recurrente (EMRR) — adultos
Primera o segunda línea en adultos con EM remitente-recurrente activa.
Reduce la frecuencia de brotes y retrasa la progresión de discapacidad.
Especialmente indicado en pacientes con EM muy activa o con respuesta
inadecuada a interferones.
📊 TRANSFORMS: reducción de brotes 52% vs interferón β-1a · FREEDOMS: 54% vs placebo
EM remitente-recurrente — pediátrico (10+ años)
Aprobado en pacientes pediátricos de 10 años en adelante con EMRR activa.
El neurólogo especialista determina la presentación adecuada según el perfil
del paciente. Primer DMT oral aprobado en población pediátrica en México.
📊 PARADIGMS: reducción de brotes 82% vs interferón β-1a en pacientes pediátricos
EM muy activa — segunda línea
Pacientes con EM muy activa definida por ≥1 brote incapacitante en el año previo
o lesiones activas en RMN a pesar de tratamiento con otro DMT.
En este contexto, fingolimod puede usarse como primera opción de alta eficacia.
📊 Beneficio consistente en subgrupo de alta actividad en FREEDOMS y TRANSFORMS
EM secundaria progresiva activa
En pacientes con EMSP que aún presentan actividad inflamatoria (brotes o
lesiones activas). No está indicado en EMSP sin actividad inflamatoria
ni en esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).
📊 Evidencia de beneficio en subgrupos con actividad inflamatoria demostrada
¿Cuál es la diferencia entre Gilenya 0.5 mg y 0.25 mg?
| Característica | Gilenya 0.5 mg | Gilenya 0.25 mg |
| Pacientes | Adultos · Niños ≥10 años | Niños 10–17 años |
| Presentación | Caja con 28 cápsulas | Caja con 28 cápsulas |
| Registro COFEPRIS | 105M2011 SSA | 105M2011 SSA |
| Precio en México | $55,000–$66,000 MXN | Cotizar con disponibilidad |
| Monitoreo cardíaco | Obligatorio al inicio (6h) | Obligatorio al inicio (6h) |
Gilenya 0.5 mg
Pacientes
Adultos · Niños ≥10 años
Precio México
$55,000–$66,000 MXN
Monitoreo cardíaco
Obligatorio al inicio
Gilenya 0.25 mg
Pacientes
Niños 10–17 años
Precio México
Cotizar
Monitoreo cardíaco
Obligatorio al inicio
⚠️ La elección de presentación, dosis y esquema de tratamiento las determina exclusivamente el neurólogo tratante según el perfil del paciente.
¿Cuánto cuesta el tratamiento anual con Gilenya (Fingolimod)?
Fingolimod es un tratamiento continuo diario — 1 cápsula al día indefinidamente mientras haya beneficio clínico. Cada caja de 28 cápsulas cubre exactamente 1 mes de tratamiento= 13 cajas al año:
Costo mensual y anual — Gilenya 0.5 mg · 28 cápsulas
| Escenario | Costo mensual (1 caja) | Costo anual (~13 cajas) |
| Precio mínimo | $55,000 MXN | ~$715,000 MXN |
| Precio máximo | $66,000 MXN | ~$858,000 MXN |
| 💡 Tratamiento continuo — cotiza para precio exacto | Desde ~$715,000 MXN/año | Hasta ~$858,000 MXN/año |
Precio mínimo
Mensual
$55,000 MXN
Anual (~13 cajas)
~$715,000 MXN
Precio máximo
Mensual
$66,000 MXN
Anual (~13 cajas)
~$858,000 MXN
~$715k
Costo anual estimado con precio mínimo Gilenya es un tratamiento continuo — 1 caja al mes indefinidamente.
Cotiza directamente para obtener el precio exacto disponible y garantizar
la continuidad de tu tratamiento.
⚠️ Precios orientativos sujetos a disponibilidad. El tratamiento con fingolimod
es continuo — no tiene duración fija. Contacta para precio exacto con disponibilidad
confirmada: 📲 WhatsApp +52 55 1151 0840
Administración de Fingolimod (Gilenya)
Gilenya es un medicamento inmunomodulador de alta especialidad cuya administración, dosificación y seguimiento requieren supervisión médica especializada en todo momento.
⚕️
La dosificación y el esquema de tratamiento los decide exclusivamente tu neurólogo especialista
La presentación (0.5 mg o 0.25 mg), la frecuencia, el inicio del tratamiento, cualquier cambio de dosis y la duración total son decisiones exclusivas de tu neurólogo especialista en esclerosis múltiple, basadas en tu peso, tipo de EM, actividad de la enfermedad, estudios de laboratorio y perfil cardiovascular individual.
No modifiques la dosis ni suspendas el medicamento sin consultar primero con tu neurólogo. Ante cualquier síntoma, efecto secundario o duda — especialmente síntomas cardíacos, visuales o infecciones — comunícate de inmediato con tu médico tratante.
En Onco Especializados nos encargamos de la dispensación y el envío del medicamento — la orientación clínica y las decisiones terapéuticas son responsabilidad de tu equipo médico especializado.
⚠️ Nunca suspendas Gilenya abruptamente:
La suspensión abrupta de
fingolimod puede provocar un efecto de rebote
— reactivación severa
de la esclerosis múltiple con brotes más intensos que los previos al tratamiento.
Si necesitas suspender el tratamiento por cualquier motivo, tu neurólogo debe
planificar una transición controlada a otro DMT. Este es uno de los aspectos más
importantes del manejo de este medicamento.
Monitoreo cardíaco obligatorio al inicio de Gilenya
Fingolimod tiene un efecto directo sobre la frecuencia cardíaca al inicio del tratamiento — es el único DMT oral que requiere monitoreo cardíaco obligatorio de 6 horas el día de la primera dosis. Este es uno de los aspectos más importantes a conocer antes de iniciar Gilenya:
❤️ ¿Por qué afecta el corazón?
Fingolimod activa los receptores S1P3
en el tejido cardíaco, produciendo una reducción transitoria de la frecuencia cardíaca
(bradicardia) y, en algunos casos, alteraciones en la conducción (bloqueo AV).
Este efecto es máximo en la primera hora y se normaliza gradualmente.
Por este motivo, la primera dosis siempre se administra bajo supervisión médica
con monitoreo electrocardiográfico continuo durante 6 horas.
El protocolo estándar para la primera dosis de Gilenya en México:
- 1Exámenes previos obligatoriosECG basal, hemograma completo, pruebas de función hepática, oftalmología (descarte edema macular), vacunas (varicela si no hay inmunidad previa). El neurólogo solicita todos los estudios previos.
- 2Primera dosis bajo supervisión médicaLa primera cápsula se toma en consultorio o unidad médica — nunca en casa. Monitoreo continuo de frecuencia cardíaca y presión arterial cada hora durante 6 horas post-dosis.
- 3ECG a las 6 horasElectrocardiograma al finalizar el período de monitoreo. Si la frecuencia cardíaca es menor de 45 lpm o hay bloqueo AV de 2° grado o superior, el monitoreo se prolonga hasta resolución.
- 4Tratamiento continuo en casaSi el monitoreo fue satisfactorio, las dosis posteriores se toman en casa. El monitoreo de 6 horas también aplica si se reinicia el tratamiento tras una interrupción de más de 1 día.
⚠️ El monitoreo aplica también al cambiar de dosis:
Si el neurólogo
cambia de Gilenya 0.25 mg a 0.5 mg, se requiere el mismo protocolo de monitoreo
cardíaco de 6 horas para la primera dosis de la nueva concentración.
Nunca iniciar o reiniciar Gilenya sin supervisión médica.
Efectos secundarios de Fingolimod (Gilenya)
Gilenya tiene un perfil de efectos secundarios específico, con algunos que requieren monitoreo periódico a lo largo del tratamiento:
⚠️ Importante — monitoreo obligatorio
Bradicardia (inicio del tratamiento)
Reducción transitoria de la frecuencia cardíaca en las primeras horas de la primera dosis. Por eso se requiere monitoreo cardíaco de 6 horas al inicio. Se normaliza tras las primeras dosis.
⚠️ Importante — revisión periódica
Edema macular
Inflamación en la mácula del ojo que puede afectar la visión. Se presenta principalmente en los primeros 3-4 meses. Requiere examen oftalmológico antes de iniciar y a los 3-4 meses. Ante visión borrosa o distorsionada: consultar de inmediato.
⚠️ Frecuente — vigilar
Infecciones
Mayor susceptibilidad a infecciones por la linfopenia (reducción de linfocitos circulantes). Infecciones respiratorias, gripe, sinusitis y bronquitis son las más frecuentes. Criptococosis y leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) son raras pero graves.
⚡ Frecuente — manejable
Hipertensión arterial
Aumento de la presión arterial reportado en ~8% de los pacientes. Monitoreo de presión periódico durante el tratamiento. El neurólogo puede recomendar seguimiento con cardiólogo si es necesario.
⚡ Frecuente — manejable
Elevación de enzimas hepáticas
ALT/AST elevadas en algunos pacientes — generalmente asintomáticas. Monitoreo de función hepática periódico. Si ALT >5 veces el límite superior normal: el neurólogo evaluará suspensión.
✓ Frecuente · leve
Cefalea, diarrea y tos
Los efectos más frecuentes reportados en ensayos clínicos. Generalmente leves y autolimitados. La cefalea tiende a mejorar con el tiempo. Informar al neurólogo si persisten.
👁️ Visión borrosa o distorsionada = contacta a tu neurólogo de inmediato:
El edema macular puede presentarse sin síntomas previos. Si notas cambios en la visión
(manchas, visión doble, colores alterados) durante el tratamiento con Gilenya,
comunícate con tu neurólogo el mismo día — no esperes a tu próxima cita.
⚕️ Recuerda:
El manejo de efectos secundarios y cualquier ajuste
del tratamiento son decisión exclusiva de tu neurólogo. No suspendas Gilenya
por cuenta propia ante efectos secundarios — el rebote puede ser severo.
Interacciones medicamentosas de Fingolimod (Gilenya)
Informa a tu neurólogo de todos los medicamentos que tomas antes de iniciar Gilenya — especialmente antiarrítmicos, betabloqueadores y otros DMT para EM:
| Medicamento / Grupo | Tipo de interacción | Gravedad |
| Antiarrítmicos — amiodarona, sotalol, quinidina | Riesgo aumentado de bradicardia severa y prolongación del QT — especialmente peligroso en la primera dosis | Contraindicado |
| Betabloqueadores — atenolol, metoprolol, propranolol | Potencian el efecto bradicardizante de fingolimod — riesgo de bradicardia severa al inicio. Evaluación cardiológica obligatoria antes de combinar. | Evitar / Supervisión |
| Vacunas de virus vivos — varicela, MMR, fiebre amarilla | Contraindicadas durante el tratamiento y hasta 2 meses después de suspender — riesgo de enfermedad por vacuna | Contraindicado |
| Otros inmunosupresores — azatioprina, ciclosporina, metotrexato | Inmunosupresión acumulada — mayor riesgo de infecciones graves. No combinar sin evaluación cuidadosa. | Precaución |
| Ketoconazol(antifúngico) | Inhibidor CYP3A4 — aumenta la exposición a fingolimod ~1.7 veces. Monitoreo reforzado si es indispensable. | Precaución |
| Otros DMT para EM — natalizumab, ocrelizumab, cladribina | Período de lavado necesario al cambiar entre DMT — el neurólogo determina los tiempos según cada medicamento. | Monitorear |
Antiarrítmicos (amiodarona, sotalol)
Contraindicado
Bradicardia severa y prolongación QT — especialmente peligroso en primera dosis.
Betabloqueadores (atenolol, metoprolol)
Evitar
Potencian bradicardia — evaluación cardiológica obligatoria antes de combinar.
Vacunas de virus vivos (varicela, MMR)
Contraindicado
Contraindicadas durante tratamiento y 2 meses tras suspender.
Otros inmunosupresores (azatioprina, ciclosporina)
Precaución
Inmunosupresión acumulada — mayor riesgo de infecciones graves.
Otros DMT para EM (natalizumab, ocrelizumab)
Monitorear
Período de lavado necesario — el neurólogo determina los tiempos.
❤️ Betabloqueadores + Gilenya = evaluación cardiológica obligatoria:
Si tomas betabloqueadores para hipertensión o arritmias, informa a tu neurólogo
antes de iniciar Gilenya. La combinación puede producir bradicardia severa durante
el monitoreo de la primera dosis. El cardiólogo debe autorizar el inicio del tratamiento.
¿Cómo comprar Fingolimod (Gilenya) con envío a tu ciudad?
En Onco Especializados distribuimos Gilenya® (Novartis) original — la única versión de fingolimod con registro COFEPRIS en México — en las presentaciones de 0.5 mg y 0.25 mg. Precio más competitivo del mercado: desde $55,000 MXN. No requiere cadena de frío. Envío a toda la República. Respondemos en minutos los 365 días del año.
- 1Contáctanos — cotización sin compromiso
- 2Indica la presentación que prescribió el neurólogo0.5 mg (adultos y niños ≥40 kg) o 0.25 mg (niños <40 kg). Caja con 28 cápsulas = 1 mes de tratamiento. Te confirmamos precio y disponibilidad de inmediato.
- 3Dinos cuántas cajas necesitas y tu ciudad de entregaGilenya se conserva a no más de 25°C — no requiere cadena de frío. Enviamos con paquetería estándar a toda la República en 24–72 horas.
- 4Envía tu receta médicaFoto legible de receta de neurólogo especialista vigente — obligatorio. Debe incluir: nombre del médico, cédula, medicamento, presentación (0.5 mg o 0.25 mg) y fecha.
- 5Recibe cotización exacta con disponibilidad confirmadaPrecio exacto, disponibilidad inmediata y tiempo de entrega. Respondemos en minutos.
- 6Confirma y recibe en casaEnviamos en empaque seguro a cualquier ciudad de México. Al recibir: conservar a no más de 25°C, lugar seco alejado de la luz y humedad, en envase original. Verificar sello y fecha de vencimiento.
Preguntas Frecuentes sobre Fingolimod (Gilenya) en México
En 2026, el precio de Gilenya (Fingolimod) 0.5 mg caja con 28 cápsulas en México es desde $55,000 hasta $66,000 MXN.
Para Gilenya 0.25 mg: cotizar disponibilidad. Contacta:
📲 WhatsApp +52 55 1151 0840
· ventas@oncoespecializados.com
No.
A mayo de 2026, no existe ningún genérico de fingolimod aprobado
por COFEPRIS para distribución y venta en México. La única versión disponible legalmente
es Gilenya® original de Novartis
con registro COFEPRIS 105M2011 SSA.
Aunque en otros países (EE.UU.) ya existen genéricos de fingolimod, en México no
han recibido autorización de COFEPRIS.
Fingolimod activa los receptores S1P3 en el corazón, produciendo una reducción
transitoria de la frecuencia cardíaca (bradicardia) en las primeras horas.
Por seguridad, la primera dosis siempre se administra bajo supervisión médica
con monitoreo continuo de frecuencia cardíaca y ECG durante 6 horas.
Si la frecuencia cae por debajo de 45 lpm o hay bloqueo AV, el monitoreo se prolonga.
Este protocolo también aplica si se reinicia el tratamiento tras más de 1 día de interrupción.
La diferencia es la dosis y la población objetivo: Gilenya 0.5 mg
es para adultos y niños de 10 años en adelante
con peso ≥40 kg. Gilenya 0.25 mg
es para pacientes pediátricos de 10–17 años
con peso <40 kg. Ambas presentaciones contienen el mismo principio activo
(fingolimod) y requieren el mismo monitoreo cardíaco al inicio.
El neurólogo determina cuál corresponde según el peso y perfil del paciente.
La suspensión abrupta de fingolimod puede provocar un efecto de rebote
— reactivación severa de la esclerosis múltiple con brotes más intensos que los
previos al tratamiento, y múltiples lesiones nuevas en RMN. Nunca suspendas Gilenya sin indicación de tu neurólogo.
Si necesitas cambiar de tratamiento, el neurólogo planificará una transición controlada.
Gilenya es un tratamiento continuo — 1 caja al mes = 13 cajas al año.
Con precio mínimo ($55,000 MXN/mes): ~$715,000 MXN al año.
Con precio máximo ($66,000 MXN/mes): ~$858,000 MXN al año.
Contacta para precio exacto con disponibilidad confirmada:
📲 WhatsApp +52 55 1151 0840
No.
Gilenya se conserva a temperatura ambiente no mayor a 25°C —
no requiere refrigeración ni cadena de frío. Conservar en lugar seco, alejado de la
humedad y la luz directa. En Onco Especializados lo enviamos con paquetería estándar
a toda la República en 24–72 horas.
📲 WhatsApp +52 55 1151 0840
Sí. Gilenya (fingolimod) está aprobado en pacientes pediátricos de 10 años en adelante
con EM remitente-recurrente activa.
Es uno de los pocos DMT orales aprobados en esta franja de edad.
Dosis: 0.25 mg/día para niños <40 kg · 0.5 mg/día para niños ≥40 kg.
El estudio PARADIGMS demostró una reducción del 82% en la tasa de brotes
vs interferón β-1a en pacientes pediátricos. El neurólogo pediátrico determina
la elegibilidad.
Sí, es obligatorio. Gilenya es un medicamento de alta especialidad que requiere receta médica de neurólogo especialista con cédula profesional.
La receta debe incluir: nombre del médico, cédula, medicamento, presentación
(0.5 mg o 0.25 mg), dosis y fecha. Sin receta no puede procesarse ningún pedido.
El registro sanitario COFEPRIS de Gilenya (fingolimod, Novartis) en México es 105M2011 SSA
— aplica para las dos presentaciones: 0.5 mg y 0.25 mg,
caja con 28 cápsulas. El SKU de la presentación 0.5 mg es 7501124817312.
Código ATC: L04AE01. Este registro garantiza que el medicamento fue evaluado
y aprobado por la autoridad sanitaria mexicana bajo estándares de calidad, seguridad
y eficacia vigentes.
JM
Q.F.B. Jocelyne Elena Mendoza Pérez
Químico Farmacéutico Biólogo — Responsable Sanitaria · Onco Especializados
✅ Cédula Profesional: 91594567 · SEP México
📅 Última revisión: Mayo 2026
Medicamentos relacionados
¿Necesitas cotizar Gilenya (Fingolimod) con envío a tu ciudad?
Gilenya® original Novartis · 0.5 mg y 0.25 mg · Desde $55,000 MXN · Sin cadena de frío · Envío a toda la República · Los 365 días del año
