Ficha Técnica de Ocrelizumab

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Texto en español sobre tratamiento para esclerosis múltiple junto a jeringas y frasco de medicamento

Introducción

Ocrelizumab es un medicamento utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, específicamente para la esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) y la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). No cura la esclerosis múltiple, pero ralentiza la progresión de la enfermedad y reduce la frecuencia de los brotes en pacientes con EMRR.


Información General

Nombre del Producto:

  • Ocrevus

Nombre Genérico:

  • Ocrelizumab

Fabricante:

  • Roche

Forma Farmacéutica:

  • Solución para infusión intravenosa



Presentaciones

  • Solución para infusión intravenosa: 300 mg/10 ml en viales.


Indicaciones Terapéuticas

Ocrelizumab está indicado para el tratamiento de:

  • Esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR).
  • Esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).


Mecanismo de Acción

Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal que se une a las células B CD20+. Al destruir estas células, reduce la inflamación y la progresión de la esclerosis múltiple, ya que las células B juegan un papel clave en el daño nervioso característico de la enfermedad.


Dosis y Administración

Dosis inicial:

  • 300 mg, seguidos de una segunda dosis de 300 mg a las dos semanas.

Dosis de mantenimiento:

  • 600 mg cada seis meses, administrados por infusión intravenosa en un entorno hospitalario.


Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • Reacciones relacionadas con la infusión (fiebre, náuseas, dolor de cabeza).
  • Infecciones respiratorias superiores.
  • Infecciones del tracto urinario.
    Es importante que el tratamiento sea supervisado por un médico y que se monitoreen posibles efectos adversos graves.


Contraindicaciones

Ocrelizumab está contraindicado en pacientes con:

  • Hipersensibilidad conocida a ocrelizumab.
  • Infecciones activas.
  • Pacientes con hepatitis B activa, ya que el tratamiento puede reactivar la infección.


Precauciones y Advertencias

  • Los pacientes deben ser monitoreados durante la infusión para detectar posibles reacciones adversas.
  • Se debe evaluar la función hepática y realizar pruebas para descartar infecciones antes de iniciar el tratamiento.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta seis meses después de la última dosis.


Interacciones Medicamentosas

Debe evitarse la combinación de ocrelizumab con medicamentos inmunosupresores potentes o con otros agentes biológicos que afecten el sistema inmune, para reducir el riesgo de infecciones graves.


Conservación del Medicamento

Almacenar en refrigeración entre 2°C y 8°C, protegido de la luz. No congelar ni agitar el vial.

Registro Sanitario y Aprobación

  • Aprobación por la FDA (EE. UU.): Marzo de 2017.
  • Fecha de aprobación por COFEPRIS: 2017.


Información Adicional

Es fundamental seguir las indicaciones médicas y asistir a todas las citas de seguimiento para evaluar la respuesta al tratamiento y detectar posibles complicaciones.