Ficha Técnica de Somatropina
Introducción:
La Somatropina es una forma de hormona del crecimiento humano recombinante usada para tratar varias condiciones causadas por niveles bajos de hormona del crecimiento. Este tratamiento está indicado para niños con problemas de crecimiento y para adultos con deficiencia de hormona de crecimiento.
Información General:
Nombre Genérico:
- Somatropina
Marcas disponibles en México:
- Genotropin, Omnitrope, Norditropin, Nutropin, Zomacton, Saizen, Ngenla
Forma Farmacéutica:
- Inyección subcutánea
Presentaciones:
- Genotropin: Cartuchos de 5.3 mg
- Omnitrope: Cartuchos de 5 mg y 10 mg
- Norditropin: Plumas precargadas de 5 mg, 10 mg y 15 mg
Indicaciones Terapéuticas:
Somatropina es usada para tratar:
- Déficit de hormona del crecimiento en niños y adultos.
- Síndrome de Turner.
- Insuficiencia renal crónica.
- Niños pequeños para su edad gestacional.
Mecanismo de Acción:
Somatropina actúa estimulando el crecimiento óseo y aumentando la masa muscular mediante la mimetización de los efectos de la hormona del crecimiento natural del cuerpo.
Dosis y Administración:
Dosis Recomendada
La dosis debe ser ajustada individualmente por un médico, dependiendo de la condición a tratar. Se administra por inyección subcutánea.
Efectos Secundarios:
Pueden incluir dolor en el sitio de inyección, edema, dolor muscular o articular, y síntomas de gripe.
Contraindicaciones:
No usar en pacientes con:
- Cáncer activo.
- Complicaciones graves derivadas de cirugías abdominales o problemas respiratorios.
- Retinopatía diabética.
Precauciones y Advertencias:
Es importante el monitoreo de la evolución del crecimiento y los posibles efectos secundarios como el edema o la resistencia a la insulina. Los pacientes con enfermedades preexistentes deben ser evaluados cuidadosamente.
Interacciones Medicamentosas:
La administración junto con corticosteroides puede requerir ajustes en la dosis de Somatropina.
Conservación del Medicamento: Debe almacenarse en refrigeración entre 2 a 8 grados Celsius, protegido de la luz.
Registro Sanitario y Aprobación:
FDA (EE.UU.):
- Aprobación para varias indicaciones en poblaciones pediátricas y adultas.
COFEPRIS (México):
- La fecha específica de aprobación no está detallada en las fuentes disponibles.
Información Adicional:
Es crucial seguir las instrucciones médicas y reportar cualquier efecto adverso. Consultar con el médico cualquier duda sobre el tratamiento.
